Felicito calorosamente Chongqing Zotion passada testes com sucesso a certificação ISO13485

Fevereiro de 2015, Odontologia de Chongqing Zotion Technology Co., Ltd. ganhou certificado ISO 13485: 2003 emitido pela SGS. Obteve a certificação do ISO 13485: 2003, significa que zotion cria nova zona de produção no bloco de zircônia, atinge novo marco no bloco de zircônia de produção. Lançou uma base sólida para o fornecimento de blocos de zircônia de boa qualidade aos clientes.

O nome completo da ISO 13485: 2003 padrão é "médica de gerenciamento de dispositivo-qualidade-requisitos do sistema para regulamentar". O padrão é calado por SCA/TC221 edical dispositivo de gestão de qualidade e comitê técnico de padronização requisitos geral. É baseado no ISO9001:2000.The padrão especifica o requisito de sistema de gestão de qualidade na organização relacionada. Mas é não implementar a orientação na indústria de equipamentos médicos de ISO9001.

O padrão foi amplamente implementado e aplicado em todo o mundo desde 1996. Nova norma ISO13485 é emitida na July.3rd,2003. Diferente do ISO2009:2000, ISO13485: 2003 é uma gestão padrão apropriado para lei: O nome é claramente necessário para o sistema de gestão de qualidade dos regulamentos. Equipamento médico não é apenas um produto comum no mercado, ele ainda é supervisionado por leis e regulamentos, como o FDA dos EUA, MDD da Europa, e padrão de China.Therefore,the de rules》of de gestão 《Medical equipamento de supervisão deve ser supervisionado por lei e executando ambiente de regulamentos. Ao mesmo tempo, devemos considerar totalmente o risco de equipamentos médicos. Ele pede a tomada de risco gestão no processo de equipamento médico. Então exceto uso especial, na verdade ISO13485 é ISO9001 executando em ambiente de regulamentação de equipamentos médicos.

Ganhou a certificação, um lado mostra o sistema de gestão sem culpa Zotion e capacidade de inovação da fabricação. Outro lado, lançou bases para entrar no mercado internacional e reforçar a coerência do sistema de gestão de qualidade Zotion e internacional. É marcado Zotion vai desenvolver mais rapidamente, melhor e mais tempo com base em gestão internacional